注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价-kb88凯时唯一官网登录最新

 ;  2022年(nian)09月9日(ri)，我司(si)冻干制剂的主要产品(pin)注射(she)用奥(ao)美(mei)拉(la)唑钠获得国家药(yao)品(pin)监督管理局批准，通过了(le)仿(fang)制药(yao)质(zhi)量和疗效一致性评(ping)价。

   注射用(yong)奥(ao)美拉唑钠主要用(yong)于：①消(xiao)化(hua)性(xing)(xing)溃(kui)疡(yang)出血(xue)(xue)、吻合口(kou)溃(kui)疡(yang)出血(xue)(xue)；②应激状态(tai)(tai)时(shi)并发的急性(xing)(xing)胃(wei)黏膜损(sun)害、非甾体(ti)类抗炎(yan)药引起的急性(xing)(xing)胃(wei)黏膜损(sun)伤(shang)；③预防重症(zheng)疾病(bing)（如脑出血(xue)(xue)、严重创伤(shang)等）应激状态(tai)(tai)及胃(wei)手术后引起的上消(xiao)化(hua)道出血(xue)(xue)等；④作为当口(kou)服疗法不(bu)适用(yong)时(shi)下列病(bing)症(zheng)的替代疗法：十二(er)指肠溃(kui)疡(yang)、胃(wei)溃(kui)疡(yang)、反流性(xing)(xing)食管炎(yan)及zollinger-ellison综合征。

   该药品(pin)(pin)通(tong)过一致性(xing)评价，是(shi)公司(si)研发、生(sheng)产(chan)及(ji)质量管理(li)体系等综合实力的体现，也是(shi)国(guo)家药品(pin)(pin)监(jian)管部(bu)门(men)对(dui)我司(si)研发与生(sheng)产(chan)能力、产(chan)品(pin)(pin)质量的认可。

作(zuo)者(zhe)：江(jiang)诗琦(qi)