注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价-kb88凯时唯一官网登录最新

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【概要描(miao)述】

 

 

    2022年(nian)11月(yue)17日，我司(si)冻干制剂的主要(yao)产品(pin)注射用泮托(tuo)拉唑钠（批准(zhun)文号：国药准(zhun)字h20073670）通(tong)过(guo)了(le)仿制药质量和疗效一致性评价(jia)，获得(de)国家药品(pin)监督管(guan)理局批准(zhun)，是我司(si)在国家药品(pin)监督管(guan)理局实施电子证照(zhao)管(guan)理的首月(yue)获得(de)的首份药品(pin)批件。

 

   

    注射用泮托拉(la)唑钠主(zhu)要用于：十二指肠溃疡(yang)；胃溃疡(yang)；中、重度反流性(xing)食管炎；十二指肠溃疡(yang)、胃溃疡(yang)、急(ji)性(xing)胃黏(nian)膜病变、复合(he)性(xing)胃溃疡(yang)等(deng)引起的(de)急(ji)性(xing)上(shang)消化道出血。

 

    该药品(pin)通(tong)过一(yi)致性评价(jia)，是公司研(yan)发、生(sheng)产(chan)及质(zhi)量管理体(ti)系(xi)等综合实力的体(ti)现，也(ye)是国家药品(pin)监管部门对我(wo)司研(yan)发与(yu)生(sheng)产(chan)能力、产(chan)品(pin)质(zhi)量的认可。

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发布时间：2020-03-29 00:00:00
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